hvad er miljøkravet til endotoksintestanalysen?

Laboratoriemiljøforhold

BET kan udføres i de fleste moderne laboratorier under kontrollerede forhold.

Passendeaseptisk tekniker vigtig ved forberedelse og fortynding af standarder og håndtering af prøver.Kjolepraksis uden for normalt laboratorie personlige værnemidler (PPE) krav er ikke et problem, medmindre det testede produkt kræver specifikke analytiske sikkerhedsovervejelser på grund af toksicitet eller smitsomhed.Handskerbør være TALC-fri, da TALC kan indeholde betydelige niveauer af endotoksiner.Pladelæsere, vandbade og tørre varmeblokkebrugt til prøveinkubation bør være på en laboratoriebænk væk fra varme-, ventilations- og aircondition-kanaler (HVAC), betydelige vibrationer og laboratorietrafik, der kan påvirke testresultaterne.Prøveholdtider og -betingelserbør fastlægges og efterfølgende dokumenteres, hvis det er nødvendigt, for at sikre, at nøjagtige testresultater kan genereres inden for den kvalificerede tid.

Hvis laboratoriet f.eks. modtager en vand til injektion (WFI) eller en prøve under proces, skal den så nedkøles eller kan den forblive ved stuetemperatur, og hvor længe?Inden testning anbefales det, at den eller de primære prøvebeholdere blandes tilstrækkeligt, før testaliquoten(-erne) fjernes til enten direkte testning eller efterfølgende fortynding.

Bioendo bakteriel endotoksintest, eksperimenterne inkluderer endotoksintestanalyse med gelkoagel og kvantitativ endotoksintestanalyse, endotoksintestanalyse med gelkoagel er kvalitativ endotoksinpåvisning, disse eksperimenter kræver, at forbrugsstofferne er depyrogeneringsbehandling, såsom endotoksinfri reaktionsrør, og pyrogenfri tips;kvantitativ endotoksindetektion har kinetisk kromogen endotoksintest, kinetisk turbidimetrisk endotoksintest, disse eksperimenter kræver, at forbrugsstoffer skal opfylde det højeste niveau af endotoksiner på mindre end 0,005EU/ml (0,001EU/ml), såsom endotoksinfri rør, og pyrogenfrie spidser pyrogenfri mikroplader, endda pyrogenfri resevoir.Forresten, hvis prøverne behandles, skal beholderen være den endotoksinfri prøveflaske.


Posttid: Dec-01-2022

Efterlad dine beskeder