Endotoksin-udfordringshætteglas (endotoksinindikator)

 Endotoksin-udfordringshætteglas (endotoksinindikator)

1. Produktinformation

DetEndotoksin udfordringshætteglas(ECV，Endotoksinindikator) bruges til validering af tørvarmedepyrogeneringscyklusser.Endotoxin Challenge-hætteglas placeres i de kolde steder i tørvarmeovnen.Efter cyklusafslutning kan logreduktionen i endotoksinniveauer bestemmes ved at sammenligne endotoksinniveauerne i de bagte vs ikke bagte endotoksinindikatorer.Endotoxin Challenge-hætteglassene er designet til at indikere en minimumsreduktion på 3 log i endotoksinindholdet, når de testes ved hjælp af gel-koagel-endotoksin-assay-kit, kinetisk turbidimetrisk endotoksin-assay-kit eller kromogene lyofiliseret amebocytlysat-assaysæt.Endotoxin Challenge Vial indeholder 1000 til 10000 EU Endotoxin-niveauer i et hætteglas.ECV1250V og ECV2500V er forseglet i hætteglas, der konfigurerer de varmebestandige propper og varmebestandige etiketter, som kan placeres i tørvarmeovn eller tørvarmetunnel uden fjernelse af propper og hætter (låg).

Validering af tørvarmesteriliseringscyklusserer påkrævet af reglerne fra ANSI, AAMI, ISO, USP og FDA for at sikre, at alle genstande, der kræves at være sterile eller endotoksin-fri, er i stand til konsekvent og pålideligt at blive steriliseret for at reducere chancen for at introducere eller sprede en infektiøs mikroorganisme eller pyrogener.

Følg regulativets krav, brug Bioendo ECV er i stand til at udføre endotoksinfri validering eller pyrogenfri validering.Mere vigtig information er Bioendo ECV, der ikke skal fjernes gummilåg (hætte) under opvarmningsoperationen.

2. Produktparameter

Styrken: 1000 til 10000 EU pr. hætteglas og 2000 til 10000 EU i et hætteglas.

3. Produktegenskaber og anvendelse

I hætteglas med varmebestandig prop(tolerabel høj temperatur op til 360 grader Celsius)og varmebestandig etiket.

I proceduren med bagning eller tørring er det ikke nødvendigt at fjerne ECV-hætteglassets låg.

Uden hjælpestof.

Endotoksin-udfordringshætteglas, i operationsprocedurerne skal lysatreagenset matche ECV-sættet, og det er ikke nødvendigt at fjerne den tændte under bagningsproceduren.