Rekombinant Faktor C (rFC) assayer en meget brugt metode til påvisning af bakterielle endotoksiner, også kendt som lipopolysaccharider (LPS), Endotoksiner er en bestanddel af den ydre membran af gramnegative bakterier, der kan forårsage en stærk inflammatorisk respons hos dyr, herunder mennesker.rFC-analysen er baseret på brugen af en gensplejset form af faktor C, et enzym, der naturligt findes i hesteskokrabbeblod og er involveret i koagulationsvejen.I rFC-assayet bruges den rekombinante faktor C til at påvise tilstedeværelsen af endotoksiner ved at måle ved at måle indholdet af spaltede substrater i nærvær af endotoksin.Sammenlignet med traditionelle metoder til påvisning af endotoksin, såsom Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay, der bruger hestesko krabbeblod, anses rFC assayet for at være mere standardiseret og reproducerbart, da det ikke er afhængigt af brugen af animalske reagenser.rFC-analysen er også mere miljøvenlig og bæredygtig, da den reducerer behovet for indsamling og brug af hesteskokrabber til endotoksindetektion.
rFC-analysen er godkendt af regulerende myndigheder, såsom United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) og Chinese Pharmacopoeia (CP) til brug i kvalitetskontroltest af lægemidler og medicinsk udstyr.
Fordelene ved rekombinant faktor c assay
Det rekombinante faktor C (rFC) assay tilbyder flere fordele i forhold til traditionelle metoder til påvisning af endotoksiner, såsom Limulus Amebocyte Lysate (LAL) assay.Nogle af fordelene ved rFC-analysen inkluderer:
1. Standardisering: rFC-assayet er en rekombinant DNA-teknologi, der bruger et enkelt, defineret protein som detektionsreagens.Dette gør analysen mere standardiseret og mindre tilbøjelig til at variere sammenlignet med LAL-analysen, som er afhængig af brugen af en kompleks blanding af proteiner ekstraheret fra hesteskokrabbeblod.
2. Reproducerbarhed: rFC-analysen har høje niveauer af reproducerbarhed, da den bruger et enkelt, defineret protein som detektionsreagens.Dette giver mulighed for ensartede resultater, selv på tværs af forskellige batcher og masser af reagenser.
3. Reduceret dyreforbrug: rFC-analysen er en mere miljøvenlig og bæredygtig metode til påvisning af endotoksiner, da den ikke kræver brug af levende eller ofrede dyr, såsom hesteskokrabber.
4. Omkostningseffektiv: rFC-assayet er generelt mere omkostningseffektivt end LAL-assayet på grund af det reducerede behov for levende dyr og analysens mere standardiserede karakter.
5. Stabilitet: rFC-analysen er robust og kan bruges i en lang række applikationer, herunder kvalitetskontroltest af lægemidler, medicinsk udstyr og andre produkter, der kan indeholde endotoksiner.
6. Regulatorisk godkendelse: rFC-analysen er blevet godkendt af regulerende myndigheder såsom United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) og Chinese Pharmacopoeia (CP) til brug i kvalitetskontroltest af lægemidler og medicinsk udstyr.Dette giver et højt niveau af tillid til analysens pålidelighed og nøjagtighed.
For at imødekomme de mange forskellige efterspørgsel, producerer og leverer Bioendo også en traditionel metode til gel-koagel-endotoksin-test-assay-kit, hurtig gel-clot-assay-kit, kvantitativ endotoxin-test-assay-kit, herunder "kinetisk turbidimetrisk endotoksin test assay kitogkinetisk kromogent endotoksin test assay kit”.
Indlægstid: 19. februar 2023
